Análisis del mercado de radiofármacos teranósticos 2022, tamaño, participación, tendencias de la industria pronosticadas para 2028
Se espera que el mercado de radiofármacos teranósticos alcance los US$ 3.441,97 millones para 2028 desde los US$ 1.814,58 millones en 2022; se estima que crecerá a una CAGR del 11,3% entre 2022 y 2028.
La creciente incidencia del cáncer y el aumento de su aplicación en el tratamiento de trastornos cardiovasculares son algunas de las fuerzas clave que impulsan el mercado. Sin embargo, los desafíos regulatorios para la aprobación de radiofármacos teranósticos obstaculizan el crecimiento del mercado de radiofármacos teranósticos.
Los radiofármacos son importantes en el diagnóstico y el tratamiento del cáncer; una exploración diagnóstica con 123I, 124I o 131I-yoduro de baja actividad se sigue con un tratamiento con 131I-yoduro de alta actividad. De manera similar, los tumores adrenérgicos como el feocromocitoma y el neuroblastoma se pueden visualizar con 123I-meta-yodobencilguanidina y tratar con 131I-meta-yodobencilguanidina. La gammagrafía ósea se puede utilizar para seleccionar pacientes con metástasis óseas dolorosas que progresaron a partir de un cáncer de próstata. Podrían beneficiarse del tratamiento con agentes buscadores de hueso que emiten partículas beta o alfa, el más nuevo y exitoso de los cuales es el cloruro de radio 223Ra. Los péptidos dirigidos al receptor de somatostatina para diagnosticar y tratar tumores neuroendocrinos con agentes como 68Ga-DOTATATE y 177Lu-DOTATATE, respectivamente, se encuentran entre los teranósticos recientemente establecidos.
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La lista de empresas –
- Bayer AG
- Tecnologías de GE HealthCare Inc.
- Curio
- Imágenes médicas Lantheus, Inc.
- Compañía farmacéutica Telix Ltd.
- Salud Cardenal Inc.
- Aplicaciones avanzadas de aceleradores SA
- Radiofarmacia jubilosa
- Terapias terapéuticas
- Ciencias de la vida NuView
El cáncer es una de las principales causas de muerte en todo el mundo, responsable de casi 10 millones de muertes en 2020, o casi una de cada seis. Los tipos de cáncer más comunes son el de mama, pulmón, colon, recto y próstata. Según el Informe del Programa de Registro Nacional del Cáncer de 2020, en la India, se estimó que los casos de cáncer masculino en 2020 fueron 679.421 y se espera que sigan aumentando hasta unos 763.575 en 2025, mientras que los casos de cáncer femenino se estimaron en 712.758 en 2020 y 806.218 en 2025. A medida que las personas envejecen, se vuelven inmunodeprimidas y a menudo sucumben a los riesgos de cáncer. Los malos estilos de vida, las horas de trabajo más largas, las vidas cada vez más estresantes, el tabaquismo, el consumo de alcohol, el uso de anticonceptivos, la nuliparidad y la reducción de la lactancia materna contribuyen a la incidencia del cáncer de mama.
Según el informe de 2023 de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, en 2023 se registraron ~43.720 nuevos casos de cáncer de tiroides (12.540 en hombres y 31.180 en mujeres). El informe también reveló que se produjeron 2.120 muertes por cáncer de tiroides (970 en hombres y 1.150 en mujeres) en el mismo año. La teranóstica radiofarmacéutica tiene un potencial prometedor en la terapia del cáncer. La teranóstica es la combinación de técnicas terapéuticas y de diagnóstico que utilizan un agente radiofarmacéutico adecuado. Por ejemplo, el yodo radiactivo tiene una aplicación teranóstica bien conocida en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de tiroides diferenciado. Hay varios pares de teranósticos radiofarmacéuticos disponibles para aplicaciones en el cáncer de mama. Estos pares incluyen 43/44Sc/47Sc, 64Cu/67Cu, 83Sr/89Sr, 86Y/90Y, 110In/111In, 124I/131I, 152Tb/161Tb, 152Tb/149Tb, 68Ga/177Lu y 90Y/177Lu. 123I/131I es un ejemplo bien conocido de par teranóstico que se utiliza en la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT)/TC de alta calidad para la evaluación pre y posterapéutica del cáncer de tiroides.
Los gliomas malignos son tumores mortales con la disponibilidad de solo unas pocas opciones terapéuticas. Lumi804-αCD11b marcado con 89Zr y 177Lu es una técnica teranóstica prometedora destinada a monitorear y reducir las células mieloides asociadas a tumores (TAMC) en gliomas y mejorar los resultados de la inmunoterapia. Además, los teranósticos se incorporan en radiometales para imágenes PET y terapia radiofarmacéutica dirigida (TRT). DOTA-octreotato (dotatate) radiomarcado con Lu-177 (177Lu-dotatate: Lutathera) o Ga-68 (68Ga-dotatate: NetSpot) están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la terapia radiofarmacéutica dirigida (TRT) y la tomografía por emisión de positrones (PET). Por lo tanto, un enfoque teranóstico radiofarmacéutico tiene un valor sin precedentes en el diagnóstico y tratamiento de diferentes tipos de cáncer, lo que impulsa el crecimiento general del mercado de teranósticos radiofarmacéuticos.
Información sobre el tipo de producto
Según el tipo de producto, el mercado de radiofármacos teranósticos está segmentado en trazadores de tomografía por emisión de positrones (PET), emisores beta y emisores alfa. En 2022, el segmento de trazadores de tomografía por emisión de positrones (PET) tuvo la mayor participación de mercado en el mercado de radiofármacos teranósticos, y se prevé que registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2022-2028). La PET es una técnica de imágenes que proporciona información cuantitativa sobre la distribución de radiofármacos PET en el cuerpo. La obtención de imágenes PET requiere un equipo costoso, que incluye un ciclotrón para la producción de radionúclidos, dispositivos químicos automatizados, instrumentación de purificación y cámaras PET. La obtención de imágenes PET se utiliza en áreas como la cardiología, la neurología y el diagnóstico del cáncer. La PET puede detectar la aparición temprana de la enfermedad antes de que sea evidente en otras pruebas de diagnóstico por imágenes.
Se puede lograr una mejor resolución a través de la PET utilizando emisores de positrones, como el galio-68 y el flúor-18. Los trazadores PET que contienen cobre radiactivo también se han desarrollado como una alternativa prometedora para las técnicas de obtención de imágenes de hipoxia existentes debido a su alta permeabilidad de membrana y bajo potencial redox. El éxito del Ga-PSMA-11 inspiró aún más el desarrollo de trazadores PET dirigidos al PSMA para la obtención de imágenes del cáncer de próstata. Además, los trazadores PET teranósticos se utilizan progresivamente en el desarrollo de fármacos radiofarmacéuticos y su aplicación. Los trazadores PET teranósticos tienen el potencial de servir como un navegador no invasivo de cuerpo entero, que ayuda a seleccionar los candidatos a fármacos más eficaces y a determinar la dosis y la vía de administración óptimas. Por lo tanto, los beneficios como una mayor resolución y la cuantificación de la actividad impulsan el mercado de los radiofármacos teranósticos para el segmento de trazadores PET.
Perspectivas sobre radioisótopos
Según los radioisótopos, el mercado de la teranóstica radiofarmacéutica está segmentado en lutecio (Lu) 177, galio-68, yodo-131, yodo-123, tecnecio-99, itrio-90 (Y-90), cobre (Cu) 64, 18F, cobre (Cu) 67 y otros. En 2022, el segmento de lutecio (Lu) 177 tuvo la mayor participación de mercado en el mercado de la teranóstica radiofarmacéutica, y se prevé que registre la CAGR más alta del 12,3% durante el período de pronóstico (2022-2028). El lutecio-177 (177Lu) es la última incorporación al campo de la medicina nuclear. Tiene potencial para convertirse en uno de los radionúclidos terapéuticos más utilizados en los próximos años. La terapia con Lu-177 PSMA para la teranóstica del cáncer se emplea para tratar casos avanzados de cáncer de próstata. La terapia con octreotato de Lu-177 se utiliza para tratar tumores neuroendocrinos (NET), incluidos cánceres de cabeza y cuello y tumores gastrointestinales. La terapia con lutecio (lutecio-177-DOTA-oxodotreótido) se ha identificado como terapia con radionúclidos dirigida o terapia con radionúclidos de receptores peptídicos (PRRT). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el DOTA-TATE marcado con 177Lu para la terapia con radionúclidos de receptores peptídicos (PRRT).
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Información de origen
Según la fuente, el mercado de radiofármacos teranósticos se divide en ciclotrones y reactores nucleares. En 2022, el segmento de ciclotrones tuvo una mayor participación de mercado en el mercado de radiofármacos teranósticos y se prevé que registre una CAGR más alta durante el período de pronóstico (2022-2028). Los ciclotrones son los más adecuados para producir radioisótopos ricos en protones como el flúor-18 (18F). Los radioisótopos médicos producidos por ciclotrones disponibles comercialmente incluyen carbono-11, nitrógeno-13, oxígeno-15, flúor-18 (18F), cobre-64, galio-67, yodo-123 y talio-201. Según el informe de 2023 del Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA), los radioisótopos más frecuentes producidos a través de ciclotrones son aquellos con vidas medias cortas, en particular el flúor-18, el carbono-11, el oxígeno-15 y el nitrógeno-13, destinados a técnicas de imagenología como la tomografía por emisión de positrones (PET). Los ciclotrones representan casi el 95% de la producción de radiofármacos utilizados en PET. Además, la demanda de ciclotrones está aumentando a medida que los radionúclidos se utilizan principalmente en la investigación, el diagnóstico y el tratamiento de una variedad de enfermedades potencialmente mortales, como el cáncer, el párkinson, el alzhéimer y el insomnio. Además, las técnicas de imagenología médica como la PET y la SPECT dependen de los radioisótopos producidos por ciclotrones.
Información sobre aplicaciones
Según la aplicación, el mercado de la terapia radiofarmacéutica se bifurca en terapia dirigida (Rx) y diagnóstico complementario (CDx). El segmento de terapia dirigida (Rx) tuvo una mayor participación de mercado en el mercado de la terapia radiofarmacéutica en 2022, y se espera que registre una CAGR más alta durante el período de pronóstico. La terapia dirigida ha surgido como una estrategia prometedora para tratar afecciones clínicas dañinas, como el cáncer. Por ejemplo, el “radionucleido”, un tipo de radioterapia, utiliza una molécula dirigida a las células, como un anticuerpo monoclonal, inyectado en el cuerpo. Además, la molécula dirigida a las células se une a una molécula diana específica en las células cancerosas, matando posteriormente las células cancerosas objetivo; el mecanismo garantiza un daño mínimo a las células normales. La terapia dirigida se utiliza para tratar el cáncer de próstata y otros tipos de cánceres. Esto se entiende bien con el siguiente caso de focalización de los receptores de somatostatina en tumores pancreáticos neuroendocrinos.
El 68Ga se ha desarrollado para la obtención de imágenes del receptor de somatostatina, como DOTATOC, DOTATATE y DOTANOC. Se puede utilizar una terapia dirigida al receptor de somatostatina para la terapia neoadyuvante que vuelve resecables los pNET inoperables utilizando 177Lu-DOTATATE (27) y 90Y-DOTATATE (28). El 90Y es un radionúclido emisor de beta más adecuado para tumores pancreáticos voluminosos. Además, 177Lu-DOTATOC y 213Bi-DOTATOC han demostrado una eficacia biológica relativamente alta y son efectivamente responsables de disminuir la supervivencia de las células de adenocarcinoma pancreático.
Información sobre indicaciones
Según las indicaciones, el mercado de la teranóstica radiofarmacéutica se segmenta en oncología, neurología, cardiología y otros. El segmento de oncología tuvo la mayor participación de mercado en el mercado de la teranóstica radiofarmacéutica en 2022, y se prevé que registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2022-2028). Los métodos de teranóstica implican la administración de nanopartículas en el cuerpo del paciente y el uso de terapia fotodinámica, lo que allana el camino para la medicina personalizada. Estos métodos se pueden aplicar en el tratamiento del cáncer de esófago, cáncer de próstata y cáncer de mama, en el tratamiento de la queratosis actínica, queilitis actínica, enfermedad de Bowen, epitelioma de células basales y degeneración macular.
Los radiofármacos terapéuticos para el tratamiento del cáncer están marcados predominantemente con radionucleidos emisores de beta. Los radionucleidos I-131, Lu-177 e Yttrium-90 (Y-90) se utilizan con frecuencia para este propósito. Al desintegrarse, las partículas beta emitidas viajan de 1 a 12 mm a través del tejido mientras pierden energía y causan daño citotóxico a la célula para inducir la apoptosis. Alternativamente, y más recientemente, se han explorado radionucleidos emisores de alfa, por ejemplo, At-211 o Ac-225, para aplicaciones terapéuticas. Los médicos y los pacientes han utilizado con éxito la teranóstica en el tratamiento del cáncer de próstata. Por lo tanto, la fuerte necesidad clínica de estas terapias y tratamientos dirigidos en oncología sigue impulsando el mercado del segmento de oncología durante el período de pronóstico.
Información para el usuario final
Según el usuario final, el mercado de radiofármacos teranósticos está segmentado en hospitales, centros de diagnóstico por imágenes, institutos académicos y de investigación, entre otros. El segmento de hospitales tuvo la mayor participación de mercado en 2022 del mercado mundial de radiofármacos teranósticos. Sin embargo, se prevé que el segmento de institutos académicos y de investigación registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2022-2028). Los hospitales emplean sistemas tecnológicamente avanzados para tratar aneurismas cardíacos, aneurismas neurológicos, tumores oncológicos y otras afecciones similares. La creciente prevalencia de diversas enfermedades y un número cada vez mayor de hospitales contribuyen al crecimiento del mercado de radiofármacos teranósticos para el segmento de hospitales.
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