Impulsando la investigación biomédica: cómo afrontar el crecimiento del mercado de células primarias

Descripción general del mercado

El mercado global de células primarias se valoró en 1230 millones de dólares estadounidenses en 2022 y se proyecta que alcance los 2880 millones de dólares estadounidenses para 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,41 % entre 2023 y 2030. Este mercado comprende el cultivo, la obtención y la distribución de células extraídas directamente de tejidos vivos para su uso con fines de investigación y terapéuticos. A diferencia de las líneas celulares inmortalizadas, las células primarias conservan su relevancia fisiológica y se emplean cada vez más en el descubrimiento de fármacos, la investigación del cáncer, el desarrollo de vacunas y las pruebas de toxicidad. Estas células reflejan el entorno in vivo con mayor precisión, ofreciendo una relevancia biológica superior a la de los sistemas modelo tradicionales.

A medida que la investigación biomédica continúa evolucionando, con énfasis en la medicina de precisión y las terapias personalizadas, las células primarias cobran importancia debido a su estabilidad genética, comportamiento realista y diversas aplicaciones en los sectores farmacéutico, biotecnológico y académico. El mercado se ve impulsado además por los avances en la obtención de tejidos, las técnicas de aislamiento celular y las tecnologías de almacenamiento.

Este informe explora las amplias oportunidades de crecimiento en el mercado de células primarias mediante el análisis de los principales impulsores, el panorama regulatorio, las tendencias tecnológicas, la segmentación del mercado y la dinámica competitiva anticipada durante el período de pronóstico.

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Normas regulatorias e industriales

El mercado de células primarias se rige por estrictos marcos regulatorios para garantizar la adquisición ética, la trazabilidad y la aplicación segura de células humanas y animales. Autoridades como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y las comisiones internacionales de bioética han establecido estándares que investigadores y proveedores deben cumplir al recolectar, almacenar, transportar y utilizar células primarias.

Además, la creciente atención al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), las aprobaciones de los comités de revisión institucional (CRI) y las estrictas regulaciones sobre el consentimiento de los donantes han incrementado la demanda de fuentes celulares trazables y de alta calidad. Estos requisitos regulatorios mejoran la fiabilidad y la reproducibilidad de los datos de investigación, fomentando una mayor confianza en los estudios primarios basados en células, especialmente en modelos de ensayos clínicos y en el cribado de toxicidad.

Impulsor del mercado

Creciente demanda de medicina personalizada e investigación avanzada basada en células

La creciente adopción de la medicina personalizada ha acelerado significativamente la demanda de células primarias. A medida que las terapias se individualizan más, aumenta la necesidad de modelos biológicos que representen con precisión a la población de pacientes. Las células primarias, con su variabilidad genética inherente y las características de sus tejidos nativos, son herramientas clave para desarrollar terapias dirigidas, estudiar los mecanismos de las enfermedades y evaluar la variabilidad de la respuesta a los fármacos.

Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas están aprovechando ampliamente las células primarias para acortar la distancia entre los estudios in vitro y los resultados in vivo. Estas células facilitan el desarrollo de cultivos celulares 3D, organoides y sistemas microfisiológicos cruciales para las pruebas de fármacos de nueva generación. Sus aplicaciones abarcan la investigación del cáncer, la neurociencia, la inmunología y la investigación con células madre, áreas donde los modelos biológicos de alta fidelidad son esenciales.

Desafío del mercado

Vida útil limitada y variabilidad de lote a lote

A pesar de su relevancia fisiológica, las células primarias presentan desafíos como su limitada capacidad proliferativa y la variabilidad entre donantes. Estos factores pueden dificultar la experimentación a largo plazo y la escalabilidad. Además, las células primarias suelen tener requisitos de cultivo específicos y son sensibles a los cambios en su entorno, lo que puede generar resultados inconsistentes y reducir la reproducibilidad en entornos de investigación a gran escala.

Además, obtener células primarias de forma ética y conforme a las normativas regionales puede ser costoso y requerir mucho tiempo. Estos desafíos obligan a los investigadores a encontrar el equilibrio entre la precisión fisiológica y la practicidad operativa, lo que impulsa a los fabricantes a desarrollar soluciones innovadoras que amplían la viabilidad celular y estandarizan los protocolos de cultivo celular.

Tendencia del mercado

Cambio hacia cultivos 3D y células primarias derivadas de humanos

La tendencia de transición de cultivos monocapa 2D a modelos celulares 3D está transformando el uso de células primarias en los laboratorios. Los cultivos 3D proporcionan una arquitectura tisular y un microambiente más precisos, lo que los hace muy relevantes para el estudio de enfermedades complejas, especialmente el cáncer y los trastornos neurodegenerativos. Esta evolución ha impulsado la demanda de células primarias funcionales de alta calidad que puedan formar esferoides, organoides y estructuras basadas en andamiajes.

Además, existe una creciente preferencia por las células primarias derivadas de humanos sobre los modelos animales. Las células primarias humanas minimizan el riesgo de diferencias entre especies y ofrecen mayor relevancia traslacional en las pruebas de fármacos. Las empresas invierten cada vez más en la creación de bancos de células diversos que representen diferentes grupos de edad, etnias y enfermedades, lo que amplía el alcance de la investigación en diferentes subgrupos poblacionales.

Segmentación del mercado

Por tipo de origen:
El mercado se segmenta en células primarias humanas y animales. Las células de origen humano dominan el mercado, especialmente en aplicaciones como la biología del cáncer, la inmunología y la farmacología. Las células primarias de origen animal siguen utilizándose en la toxicología preclínica y la investigación en vacunas.
Por tipo celular:
Las categorías clave incluyen células epiteliales, fibroblastos, células hematopoyéticas, hepatocitos, queratinocitos y otras. Las células epiteliales y los hepatocitos tienen una gran demanda debido a su amplio uso en estudios metabólicos y hepáticos.
Por aplicación:
El descubrimiento y desarrollo de fármacos representa la mayor cuota de mercado, seguido de la investigación oncológica, la medicina regenerativa y la producción de vacunas. Las pruebas de toxicidad y la ingeniería de tejidos también representan áreas de aplicación importantes.
Por usuario final:
Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas dominan el mercado gracias a sus elevadas inversiones en I+D. Las instituciones de investigación académica y las organizaciones de investigación por contrato (CRO) están ampliando el uso de células primarias para la investigación traslacional y preclínica.
Por canal de distribución:
El mercado se atiende mediante venta directa, plataformas en línea y distribuidores externos. Los canales de venta directa son los preferidos para líneas celulares personalizadas, mientras que los portales en línea ofrecen productos estandarizados listos para usar.

Análisis regional

Norteamérica:
Posee la mayor participación en el mercado mundial de células primarias, gracias a una amplia financiación en I+D, una sólida presencia de empresas biotecnológicas líderes y una sólida infraestructura sanitaria. Estados Unidos es el principal contribuyente gracias a su avanzada cartera de productos farmacéuticos y a su producción de investigación académica.
Europa:
Demuestra una fuerte demanda de células primarias humanas de origen ético, con una importante actividad de investigación en oncología, toxicología y terapia con células madre. Países como Alemania, el Reino Unido y Francia lideran el mercado regional.
Asia-Pacífico:
La región de mayor crecimiento, impulsada por la expansión de los centros de fabricación farmacéutica en China e India, el aumento de la inversión en investigación biomédica y la creciente adopción de la medicina personalizada. Las iniciativas gubernamentales y las colaboraciones internacionales impulsan aún más el desarrollo del mercado.
América Latina, Medio Oriente y África:
Estas regiones están integrando gradualmente tecnologías de células primarias en sus ecosistemas de investigación, apoyadas por una creciente investigación a nivel universitario y la entrada de empresas globales de ciencias de la vida.

Empresas clave en el mercado de células primarias

Thermo Fisher Scientific
Grupo Lonza AG
Merck KGaA
PromoCell GmbH
CELLnTEC Advanced Cell Systems AG
ZenBio, Inc.
Axol Bioscience Ltd.
Tecnologías de células madre Inc.
Colección Americana de Cultivos Tipo (ATCC)
Laboratorios de investigación ScienCell

Estos actores se centran en la innovación de productos, la expansión de los bancos de células, la mejora de las técnicas de criopreservación y el desarrollo de kits de células primarias listos para usar diseñados para aplicaciones de investigación específicas.

Panorama competitivo

Los líderes del mercado están adoptando estrategias como fusiones, colaboraciones con instituciones académicas y acuerdos de licencia para fortalecer su presencia global y mejorar su oferta de productos. Entre los avances más destacados se incluyen:

A principios de 2025 , Lonza lanzó una nueva gama de células de hepatocitos con propiedades de criopreservación mejoradas para respaldar estudios de toxicidad hepática a largo plazo.
Thermo Fisher Scientific presentó un andamio de cultivo celular 3D de última generación compatible con sus kits de células primarias, lo que permite a los investigadores construir entornos celulares complejos de manera más eficiente.
PromoCell GmbH amplió su cartera de células primarias humanas para incluir tipos epiteliales raros provenientes de diversas etnias, mejorando la inclusión en la investigación de la medicina personalizada.

Desarrollos recientes

Stemcell Technologies anunció una asociación con importantes centros oncológicos a fines de 2024 para proporcionar células tumorales derivadas de pacientes para proyectos de detección de fármacos de precisión.
Axol Bioscience presentó un sistema automatizado de cultivo de células primarias que reduce la manipulación laboriosa y mejora la consistencia en los flujos de trabajo de investigación.
ZenBio Inc. introdujo adipocitos y preadipocitos compatibles con donantes, apoyando la investigación sobre la obesidad y los trastornos metabólicos a mayor escala.

Kings Research dice:

El mercado de células primarias presenta un sólido crecimiento a medida que la investigación se orienta hacia modelos más relevantes desde el punto de vista fisiológico y centrados en el paciente. El creciente uso de células primarias en cultivos 3D, medicina regenerativa y pruebas de fármacos subraya su importancia en el cambiante panorama biomédico. Las células primarias derivadas de humanos se están consolidando como el estándar de oro para la investigación traslacional, ofreciendo mayor precisión y una menor dependencia de modelos animales.

El aumento de las inversiones en I+D, la mayor claridad regulatoria y el creciente énfasis en la medicina de precisión impulsan la expansión del mercado. A medida que las empresas continúan innovando en el abastecimiento de células, los protocolos de cultivo y la automatización, se espera que el mercado ofrezca nuevas oportunidades para quienes se centran en suministrar células primarias fiables y de alta calidad a un mundo impulsado por la investigación.

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