Análisis emergente del mercado de biosimilares, crecimiento futuro y oportunidades comerciales en 2028
El “ Mercado de Biosimilares ” se valoró en US$ 18.435,89 millones en 2021 y se espera que alcance los US$ 136.069,53 millones en 2028; se estima que registrará una CAGR de 34,8% de 2022 a 2028.
El crecimiento del mercado de biosimilares se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la relación costo-beneficio de los medicamentos biosimilares y el aumento de las aprobaciones de biosimilares. Sin embargo, la participación de altos costos y las complejidades en la fabricación de productos biosimilares limitan el crecimiento del mercado de biosimilares.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba los productos biosimilares y proporciona el asesoramiento científico y regulatorio necesario para comercializar productos biosimilares seguros y eficaces. La aprobación de productos biosimilares puede mejorar la atención al paciente al aumentar la cantidad de opciones de medicamentos a costos potencialmente más bajos.
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La lista de empresas –
- Biocon Ltd
- Sanofi Aventis
- Celda de reserva Inc.
- Compañía Inc.
- Pfizer Inc.
- Samsung Bioepis
- Sanofi SA
- Coherus BioSciences Inc
- Laboratorios Reddy’s Ltd.
- Eli Lilly y compañía
- Sandoz AG
- Industrias farmacéuticas Teva Ltd.
Perspectivas basadas en indicaciones de enfermedades
Según la indicación de la enfermedad, el mercado de biosimilares se segmenta en cáncer, diabetes, enfermedades autoinmunes y otras indicaciones de enfermedades. El segmento del cáncer tuvo la mayor participación de mercado en 2021. Es probable que el mercado del segmento de enfermedades autoinmunes crezca al ritmo más alto durante el período de pronóstico.
Perspectivas basadas en la clase de fármacos
El mercado de biosimilares, según la clase de fármaco, está segmentado en factores estimulantes de colonias de granulocitos, hormona de crecimiento humano, insulina, bloqueadores del TNF y anticuerpos monoclonales, agentes estimulantes estimulantes de la eritropoyetina y otros. El segmento de factores estimulantes de colonias de granulocitos representó la mayor participación del mercado en 2021 y se espera que registre la CAGR más alta del 35,8 % durante el período de pronóstico.
Información basada en la vía de administración
Según la vía de administración, el mercado de biosimilares se segmenta en intravenoso, subcutáneo y otros. El segmento intravenoso representó la mayor participación del mercado en 2021 y se espera que registre la CAGR más alta del 36,0 % durante el período de pronóstico.
Información basada en el usuario final
El mercado de biosimilares, según el usuario final, está segmentado en hospitales, clínicas especializadas, atención domiciliaria y otros. El segmento de hospitales representó la mayor participación del mercado en 2021, mientras que se espera que el segmento de atención domiciliaria registre la CAGR más alta del 36,6 % durante el período de pronóstico.
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Al colaborar con otras empresas que planean investigar, lanzar y comercializar medicamentos biosimilares, los fabricantes de estos productos pueden desarrollarlos rápidamente y lanzarlos de manera eficaz, de manera que se superen los riesgos de patentes y se gane la confianza de los médicos y los pacientes en el producto. El desarrollo de productos se puede acelerar al obtener experiencia local y extranjera, acceso a plataformas de desarrollo y financiamiento para investigación y ensayos clínicos.
La colaboración con un fabricante biofarmacéutico más grande permite el acceso a instalaciones de fabricación establecidas. La colaboración puede realizarse para subcontratar actividades como el desarrollo de líneas celulares, la fabricación de productos biológicos y biosimilares, el escalamiento de procesos y cualquier transferencia de tecnología necesaria.
Las colaboraciones tienen beneficios a largo plazo, ya que pueden facilitar la presentación de ofertas para futuros proyectos de producción de biosimilares dentro del país y ofrecer un desarrollo de productos y una penetración en el mercado rápidos y eficientes. En un mercado de gran tamaño como Europa, que tiene una importante diversidad a nivel nacional en cuanto a políticas sanitarias y dinámicas de mercado, el acceso al conocimiento local obtenido a través de esas colaboraciones también puede resultar inestimable.
El inmenso potencial del mercado de los biosimilares ha dado lugar a numerosas colaboraciones de alto perfil en los últimos tiempos. A continuación se ofrecen algunos ejemplos:
En enero de 2022, Samsung Biologics y Biogen se unieron para formar Samsung Bioepis. Samsung Bioepis lanzó biosimilares de etanercept, adalimumab, infliximab y trastuzumab en Europa, y tiene otros en desarrollo. También ha firmado numerosas asociaciones de comercialización.
En marzo de 2021, el Programa de Investigación Oncológica (ORP) de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN), en colaboración con Pfizer Inc. para lanzar diez proyectos, anunció que había recibido fondos para apoyar enfoques innovadores para mejorar los procesos relacionados con la adopción adecuada de biosimilares en oncología.
En septiembre de 2019, Henlius anunció una colaboración estratégica con Ascentage Pharma para realizar ensayos clínicos de la terapia combinada entre Rituximab Injection, el primer producto lanzado por Henlius, y APG-2575, un nuevo inhibidor selectivo de Bcl-2 administrado por vía oral desarrollado por Ascentage Pharma, para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) en China.
En junio de 2019, STADA y Xbrane Biopharma ampliaron su colaboración en materia de biosimilares para evaluar la posible colaboración en productos adicionales. Las dos empresas afirmaron que se centrarán en biosimilares de productos originales cuya patente caduque entre 2025 y 2030.
Por lo tanto, las colaboraciones entre fabricantes para la producción de biosimilares y los ensayos clínicos serán la tendencia clave en el mercado de biosimilares durante el período de pronóstico.
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